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威海:威海食药监:促肝细胞生长素生产企业很“规矩”

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-06  来源:威海网·威海日报  浏览次数:2
核心提示:????促肝细胞生长素生产企业很“规矩”????威海网讯(记者 黄娜)4月5日,记者从市食药监局获悉,针对食药监总局发布的辽宁某药业

????促肝细胞生长素生产企业很“规矩”

????威海网讯(记者 黄娜)4月5日,记者从市食药监局获悉,针对食药监总局发布的辽宁某药业公司违法生产注射用促肝细胞生长素的通告,为防范我市出现类似问题,市食药监局近日对我市唯一一家也是全省唯一一家促肝细胞生长素注射液生产企业进行了专项检查。经检查,该企业不存在违法违规问题。

????注射用促肝细胞生长素用于重型病毒性肝炎的辅助治疗,原料多来源于新鲜的动物脏器,需要通过严格的原料质量控制和生产过程控制来保证产品质量。此次检查重点内容为主要原料(乳猪肝)购入及检验情况、生产工艺执行情况(特别是半成品的提取及精制工艺执行情况)、成品检验情况、变更控制等。经检查,未发现我市促肝细胞生长素生产企业存在通告中明确的不按批准的工艺和标准组织生产、主要原料来源不清或供应商审计不全、数据完整性存在严重缺陷等问题,未发现企业存在违法违规组织生产行为。

 
 
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